生物制药的颜色测量

颜色一致性是各种消费品的基本特征。当涉及到药品的颜色测量时，一致性是开发和重复精确配方的关键。每个批次的颜色都必须产生相同的颜色结果，以确保产品的准确性和安全性。

在HunterLab，我们知道您的生物制药公司依赖于对药物中成分浓度的可靠分析。这就是为什么我们开发了UltraScan VIS和Aeros等产品来评估您产品任何变化的原因。
  • 在制药行业，颜色是至关重要的。HunterLab提供有效的分析手段来鉴定符合国际制药准则的医药级API粉末的颜色，包括EP 2.2.2颜色和光亮度，USP 1061颜色，以及CIE（国际照明委员会）和ASTM国际。

粉末原料药

  • 在制药业中，颜色是至关重要的。HunterLab提供有效的分析手段来鉴定液体原料药、注射剂和其他符合国际制药准则的液体蛋白质的颜色，包括EP 2.2.2颜色和光亮度、USP 1061颜色，以及CIE（国际照明委员会）和ASTM国际。

液体原料药

  • 在制药行业，颜色是至关重要的。HunterLab提供有效的分析手段来鉴定医药级药丸、片剂、胶囊和其他压制粉末的颜色，符合国际医药指南，包括EP 2.2.2颜色和光亮度、USP 1061颜色，以及CIE（国际照明委员会）和ASTM国际。

片剂/丸剂/胶囊剂

  • 在制药行业，颜色是至关重要的。HunterLab提供有效的分析手段来鉴定药用胶囊的颜色，包括液体形式和胶囊形式，符合国际制药准则，包括EP 2.2.2颜色和光亮度，USP 1061颜色，以及CIE（国际照明委员会）和ASTM国际。

液体胶囊

  • 在制药行业，颜色是至关重要的。HunterLab提供有效分析手段来鉴定药用软糖的颜色，符合国际制药准则，包括EP 2.2.2颜色和光亮度，USP 1061颜色，以及CIE（国际照明委员会）和ASTM国际。

药用软糖

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    什么是生物制药色彩测量？


    在生物制药行业，颜色是至关重要的。药品和原料药的颜色——包括溶液和粉末活性药物成分（API）、生物制剂、疫苗和其他注射剂——被用作产品降解、产品稳定性以及整体产品质量和功效的指标。分析性制药颜色测量可用于新药申请的提交，遵守公司的生产标准，并作为品牌识别的一部分。

    例如，考虑将粉末与其他材料混合制成可食用的药片。分光测色仪对粉末进行分析以确保样品中存在正确数量的API，用以确保安全和监管。在为原料药和添加剂的比例建立了一个标准后，每次批次都使用这种颜色测量来获得相同的结果。

    分光测色仪分析是制药生产的理想选择，因为专家可以在生产线上分析材料而不损坏或改变样品。一旦粉末被压成片剂，分光测色仪可以利用特定的角度和几何特征来收集产品的更多信息。一个产品样品可以进行多次测试，这减少了资源的使用，同时提供更准确的结果。

    人眼无法始终检测到原料药的存在或饱和度，因此拥有一台彩色分光测色仪对于稳定的检测和准确的药物制作至关重要。制药行业通过使用高质量的分光测色仪，可以节省时间和金钱。HunterLab有许多精确的分光测色仪，可用于生物制药样品。


    关于UltraScan VIS的更多信息

    我们的UltraScan VIS是一种分光测色仪，可提供有效的分析方法来鉴定可验证的大分子和小分子液体的颜色。这些方法符合EP 2.2.2颜色和光亮度、USP 1061颜色和USP 631，以及国际照明委员会（CIE）和ASTM标准。UltraScan VIS系统还可以测量药用粉末、片剂和胶囊。

    EasyMatch QC-ER软件符合FDA 21 CFR第11部分关于系统访问、电子记录保存和数据完整性的规定，还有审计跟踪，也可与UltraScan VIS一起使用。还包括一个完整的验证和合规笔记本，用于记录和追踪安装、操作和性能鉴定程序。

    UltraScan VIS专为提高速度而设计，只需两秒钟就能得到结果。它是一个生物制药行业的颜色测量工具选项，将以快速、准确的结果为您节省时间和金钱。

    我们的UltraScan VIS的一些主要功能包括：
    • 提供透射率、雾度和反射率测量
    • 三面开放的大型透射隔间
    • 高效的质量控制软件
    • 自动的紫外线控制和校准
    • 两个反射率测量区
    • 波长范围为360nm至780nm
    • 10nm的报告间隔和光学分辨率
    • 卓越的仪器间一致性
    UltraScan VIS具有长期的耐用性，因此您可以相信，测量差异是颜色变化的准确指标，而不是仪器变化的结果。

    关于Aeros的更多信息

    Aeros是一个双光束、非接触式的反射分光测色仪，提供免提颜色分析方法。只需轻轻一按，你就可以获得任何尺寸样品的27.5平方英寸的样品测量值。Aeros测量的样品面积是所有药品颜色测量仪器中最大的，以获得最准确的读数。

    EZ View软件通过工业触摸屏和现代界面为操作者提供了以用户为导向的体验。操作人员可以获得完整的颜色概览，包括颜色和光谱数据表以及光谱、趋势和颜色图。该分光测色仪采用带有256个元件的二极管阵列和高分辨率的凹面全息光栅的密封光学元件，可提供优质的图像和结果。

    Aeros拥有业界最大的旋转平台，可在五秒钟内为具有挑战性的样品提供准确的结果。自动调整传感器在最佳高度读取样品，因此即使是最有纹理的样品也能自动计算出来。操作员节省了设置、操作和清理的时间，而分光测色仪收集一致的批次结果并检查适当的API。

    Aeros的一些主要功能包括：
    • 具有打字和滑动功能的触摸屏显示器
    • 食品和化学品安全的工具
    • 内置USB、Wi-Fi和电子邮件功能，便于共享
    • 8GB的存储空间可以保存你的记录
    • 自动调整的自动高度传感器
    • 可选择的测量持续时间——5、10、15或30秒
    • 全光谱的LED光源

    Aeros包括多种托盘尺寸，适用于纹理不均匀的样品。通过免提体验节省设置和清理的时间。

    用HunterLab的工具测量生物制药的颜色

    HunterLab拥有超过65年的颜色测量经验。所有的生物制药实验室都需要精确的色彩扫描，而我们的生物制药色彩测量解决方案可以快速创建精确的读数。我们设计的每一个产品都能与您的样品配合使用，我们也考虑复杂的项目。

    我们的员工在色彩测试和分析方面具有丰富的知识。如需了解更多信息或要求对UltraScan VIS、Aeros或我们任何其他颜色测量产品进行报价，请联系我们，我们会尽快给您答复。

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