药品的颜色一致性： 使用分光光度法调配粉末和片剂

我们在提到依赖颜色一致性来保证质量的产品时，经常会用到 “颜色一致性 ”这个词。在制药行业，颜色一致性的含义远不止产品的颜色结果。药粉和药片的颜色一致性对于开发正确的药物配方和每次准确重复这些配方至关重要。

虽然外观和颜色编码在处方药中确实有其作用，但消费者和患者更关心的是每次服药时，药物活性成分的剂量和配方是否准确。分光色度仪可以测量颜色的一致性，以确保每种粉末或片剂配方中的成分准确无误，从而保证药物的有效性和安全性。

使用分光色度仪测量颜色一致性

分光色度仪使用颜色技术测量药粉和药片的细微变化。由于活性药物成分 (API) 通常是与辅料粉末混合制成片剂的粉末，因此颜色一致性的测定是药物混合过程中的一个重要步骤。

在将API添加到辅料粉末中时，UltraScan PRO等分光色度仪可提供扩展波长测量，以密切监测粉末成分，并提供样品的定量分析。这些数据显示了颜色的一致性水平，可用于建立不同批次之间的可重复性。当试图监测人眼分析无法检测到的粉末混合物中的微量原料药时，这一点极为重要。

混合是药品研发中的关键步骤，而颜色一致性测量对于生产出原料药均匀分布的产品至关重要。这对于在成品中保持正确的原料药剂量非常重要。如果在混合阶段出现错误，可能会导致昂贵的重新配方或召回。更重要的是，这些成分的不适当平衡会对患者用药的安全性和有效性产生负面影响。

像 HunterLab UltraScan VIS 这样的分光色度仪解决方案可帮助大型制药企业保持混合质量和一致性。

分光光度分析法在药品生产中的优势

分光光度分析法是测量药粉和药片颜色一致性的理想方法，原因有很多。

1. 取样效率

这些功能强大的设备是非破坏性的，并且与在线测量兼容。这种方法可对产品进行持续监测，无需移除样品，从而节省了时间和金钱。

此外，HunterLab 分光色度仪的设计可在小样本量上提供高度精确的结果。这一特点使您的工厂能够减少浪费，节约昂贵的药物成分。

2. 更好的质量保证

将配方压制成片剂后，可使用分光色度仪仪器，利用特定的观察角度和几何原理对这些样品进行测量，以获得更准确可靠的信息。这样，您就可以监控产品在一段时间内的稳定性，从而获得更高的质量保证。

3. 增强合规性

将分光色度仪集成到药品颜色工作流程中，有助于符合行业标准和法规要求。例如，HunterLab UltraScan PRO 和 UltraScan VIS 符合 USP 方法 631 和 1061、EP 2.2.2 方法 III 以及 EP 2.2.1 乳光框架的指导原则。

信任HunterLab 提供的药用颜色测量解决方案

HunterLab 分光色度仪的设计兼具便携性和耐用性。我们的设备专为满足制药行业的特殊需求而设计，是混合和压制药粉和药片的其他分析方法的低成本替代方案。我们的员工知识渊博，拥有超过 70 年的色彩测量科学专业知识，并为我们的产品提供无与伦比的客户支持。

现在就联系 HunterLab 了解更多有关我们药用颜色测量产品的信息。

本文源自：www.hunterlab.com

原文地址：https://www.hunterlab.com/blog/color-consistency-in-pharmaceuticals-using-spectrophotometry-for-blending-powders-and-tablets/