美国药典USP

美国药典（英语：United States Pharmacopeia，USP）是由美国药典委员会（United States Pharmacopeial Convention，也同样简称为USP）每年印行的药典（药品资讯概要），美国药典委员会是个非营利组织，同时拥有美国药典的商标，以及著作权。药典本身与国家药品处方集（处方集）合并出版，两者一起简写为USP-NF 。如果某种药品成分或药品有对应的USP品质标准（依据USP-NF专论格式），药品必须符合标准才能使用“USP”或者“NF”的标记。符合USP标准的药品包括人用药品（处方药、非处方药、或者其他药品），还有动物用药。USP-NF标准具有美国法律的效力，如果药品或药品的成分的功效、品质、或者纯度不符合药典的标准，会被认定是掺假。USP还制定营养补充品和食品成分的标准（作为食品化学品法典的一部分）。USP并无强制实施这些标准的权力；执行权力由美国食品药品监督管理局（FDA）和其他政府部门负责。

USP建立药品、食品成分、营养补充品有关产品和成分的书面以及实物的药物参考标准。监管机构和制造商参照这些标准来确保其产品具有适当的标识，以及效力、品质、纯度、和一致性。美国药典制定并出版美国药典危险药物篇（USP 800）即是其中一例。

根据美国法典，在美国使用的处方药和非处方药，如果有USP-NF标准，就必须符合标准所要求。许多其他国家/地区或是自己不发行药典，而直接采用USP-NF，或者使用USP-NF来做当地药典的补充之用。

USP对于食物成分的标准列在食品化学品法典（FCC）之中。 FCC是食品成分（如防腐剂、调味剂、食用色素、和营养素）的品质和纯度标准的汇编，国际间通用。FCC已在澳大利亚、加拿大、和新西兰等国家获得法律上的认可，而且有200多个美国FDA食品法规也引用FCC的标准，但FCC本身迄今仍未获得美国的法定认可。FCC的制定以及出版的工作是USP在2006年从美国国家医学院所接下，FCC之前的五个版本均由美国国家医学院出版。

美国药典还对营养补充品的产品和成分进行验证程序（测试和审核）。符合标准的产品可在标签上显示“USP认证营养补充品”的标志。符合USP认证与在营养补充品标签上仅注记"USP"三个字母并不相同，这种表达方式指的是制造商自称遵守USP标准制作，但产品未曾经过USP的测试。